Israel probará la vacuna contra el coronavirus en humanos el 1 de junio

“Estamos en las etapas finales y dentro de unos pocos días tendremos las proteínas, el componente activo de la vacuna”, dijo el Dr. Chen Katz, líder del grupo de biotecnología de MIGAL

A finales de febrero, MIGAL [El Instituto de Investigación de Galilea] se comprometió a completar la producción de su vacuna en tres semanas y tenerla en el mercado en 90 días. Katz dijo que se retrasaron un poco porque tardaron más de lo esperado en recibir la construcción genética que ordenaron a China debido a que las vías aéreas se cerraron y tuvo que ser desviada.

Como recordatorio, durante los últimos cuatro años, los investigadores de MIGAL han estado desarrollando una vacuna contra el virus de la bronquitis infecciosa (IBV), que causa una enfermedad bronquial que afecta a las aves de corral. La eficacia de la vacuna se ha demostrado en ensayos preclínicos realizados en el Instituto Veterinario

“Nuestro concepto básico fue desarrollar la tecnología y no específicamente una vacuna para este o aquel tipo de virus”, dijo Katz. “El marco científico de la vacuna se basa en un nuevo vector de expresión de la proteína, que forma y secreta una proteína quimérica soluble que entrega el antígeno viral a los tejidos de la mucosa por endocitosis autoactivada, haciendo que el cuerpo forme anticuerpos contra el virus”.

La endocitosis es un proceso celular en el que se introducen sustancias en una célula rodeando el material con la membrana celular, formando una vesícula que contiene el material ingerido.

En los ensayos preclínicos, el equipo demostró que la vacunación oral induce altos niveles de anticuerpos específicos contra el IBV, dijo Katz

“Llamémoslo pura suerte”, dijo. “Decidimos elegir el coronavirus como modelo para nuestro sistema, como prueba de concepto para nuestra tecnología”.

Pero después de que los científicos secuenciaran el ADN del nuevo coronavirus que causa el actual brote mundial, los investigadores del MIGAL lo examinaron y encontraron que el coronavirus de las aves de corral tiene una gran similitud genética con el humano, y que utiliza el mismo mecanismo de infección, lo que aumentó la probabilidad de lograr una vacuna humana eficaz en un período de tiempo muy corto, dijo Katz

Para asegurarse de que se acercan al plazo que se han fijado, el MIGAL está trabajando simultáneamente con los organismos reguladores pertinentes para garantizar que el producto se considere seguro para los ensayos en humanos. Explicó que debido a que será una vacuna oral, “la calidad de este tipo de vacuna debería estar más cerca de las regulaciones de alimentos que de las regulaciones farmacéuticas o en algún punto intermedio. Esperamos que no tengamos que pasar por el proceso de purificación completo como en la industria farmacéutica, porque eso podría retrasarnos”.

El grupo también inició ensayos con ratones para apoyar sus ensayos anteriores con pollos.

Katz dijo que los ensayos de fase I en humanos se realizarían en “individuos jóvenes y sanos” y luego probablemente se extenderían a la población general. El grupo, que está financiado en parte por una subvención de 30 millones de NIS del Ministerio de Ciencia y Tecnología, está en contacto con el Ministerio de Salud, dijo, y señaló que “en cuanto a la tecnología y la gente, tenemos todo lo que necesitamos en Israel”. Cree que la vacuna estará disponible primero en el Estado judío

En febrero, el Ministro de Ciencia y Tecnología, Ofer Akunis, dijo que había dado instrucciones al director general de su ministerio para acelerar todos los procesos de aprobación con el objetivo de llevar la vacuna humana al mercado lo más rápidamente posible. El miércoles, un representante de su ministerio dijo que no participaría directamente en el proceso de regulación

Según Katz, cerca de 100 equipos de investigación en todo el mundo están actualmente centrados en el desarrollo de una vacuna o un tratamiento para el nuevo virus, incluyendo varios en Israel.

De hecho, el martes, otra compañía, el Instituto Israelí de Investigación Biológica (IIBR), dijo a Reuters que había comenzado a probar un prototipo de vacuna COVID-19 en roedores en su laboratorio de defensa bioquímica.

El primer ministro Benjamín Netanyahu ordenó al IIBR, en la zona rural de Ness Ziona, que se uniera a la lucha contra la pandemia del coronavirus el 1 de febrero, lo que provocó que se suavizara su secreto al cooperar con científicos civiles y empresas privadas.

En un comunicado, la oficina de Netanyahu dijo que el director del IIBR, Shmuel Shapira, le había informado de “importantes progresos” en el diseño de un prototipo de vacuna y que el instituto “está preparando ahora un modelo para iniciar un ensayo con animales”.

Una fuente familiarizada con las actividades del IIBR dijo a Reuters que ya se estaban realizando ensayos con roedores. La fuente se negó a identificar el tipo de roedor.

En raros comentarios públicos, el director de innovación del IIBR, Eran Zahavy, dijo la semana pasada que el instituto había cambiado todo su enfoque hacia el nuevo coronavirus, con tres grupos tratando de desarrollar una vacuna contra la enfermedad COVID-19 que causa, y otros investigando posibles tratamientos

“Estamos intentando en la medida de lo posible colaborar y tener otras ideas de otras personas”, dijo en la conferencia en línea en inglés de la semana pasada organizada por Jerusalem Venture Partners.

“Pero las instalaciones del laboratorio están muy concurridas y muy ocupadas y son muy peligrosas, por lo que tiene que ser muy lento y muy cauteloso”.

Zahavy describió el arreglo de un sujeto de prueba animal como “un gran desafío” porque “esta enfermedad no está afectando a los animales”.

Shapiro añadió que muchos experimentos que tienen éxito en animales no siempre lo tienen cuando se prueban en sujetos de prueba humanos.

“No basta con detectar anticuerpos neutralizantes en el animal. Realmente quieres verlos enfermar y mejorar con esta vacuna”, dijo.